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**藥監(jiān)局:新版化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)下月上線運行

作者:     發(fā)布日期: 2022-09-29     二維碼分享

  廣州日報訊 (全媒體記者 涂端玉)近日國家藥監(jiān)局網(wǎng)站發(fā)布《國家藥監(jiān)局關(guān)于新版國家化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)上線運行的通告(2022年第44號)》稱:為加強化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測工作,提高化妝品不良反應(yīng)報告、分析、評價工作效率,國家藥監(jiān)局組織對國家化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)進行升級完善,新版系統(tǒng)將于2022年10月1日起上線運行。

  據(jù)悉,自2022年10月1日起,化妝品注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)、化妝品經(jīng)營者、醫(yī)療機構(gòu)在發(fā)現(xiàn)或者獲知化妝品不良反應(yīng)后,應(yīng)當(dāng)通過國家化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)報告。暫不具備在線報告條件的化妝品經(jīng)營者和醫(yī)療機構(gòu),應(yīng)當(dāng)通過紙質(zhì)報表向所在地市縣級化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)報告,由其代為在線提交報告。其他單位和個人可以向化妝品注冊人、備案人、境內(nèi)責(zé)任人報告化妝品不良反應(yīng),也可以向所在地市縣級化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)或者市縣級負責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門報告,由上述企業(yè)或者單位代為在線提交報告。

  國家藥監(jiān)局表示,國家化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)新注冊用戶可以在系統(tǒng)登錄頁面(https://caers.adrs.org.cn/adrcos/)點擊“基層機構(gòu)注冊”提交注冊申請,填寫有關(guān)信息。

(責(zé)任編輯:施曉娟)

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