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**藥監(jiān)局:“美瞳”選購(gòu)應(yīng)找正規(guī)商家

作者:     發(fā)布日期: 2022-06-18     二維碼分享

  “美瞳”是用于裝飾和改變眼角膜顏色的隱形眼鏡。由于方便攜帶,且個(gè)性突出,已成為當(dāng)下年輕人必備的時(shí)尚單品。但也必須認(rèn)識(shí)到,“美瞳”直接覆蓋于角膜表面,與眼組織緊密接觸,這也意味著,如果“美瞳”質(zhì)量存在問(wèn)題,直接關(guān)乎人眼安全。

  對(duì)此,日前國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布了“選購(gòu)使用裝飾性彩色平光隱形眼鏡(美瞳)的提示”,提醒消費(fèi)者從具備相關(guān)經(jīng)營(yíng)許可資格的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)買(mǎi),切勿貪圖價(jià)格便宜從非正規(guī)商家購(gòu)買(mǎi)未經(jīng)注冊(cè)的產(chǎn)品。

  據(jù)了解,在我國(guó),“美瞳”作為第三類(lèi)醫(yī)療器械管理,上市前需要通過(guò)安全性、有效性的評(píng)價(jià),獲得醫(yī)療器械注冊(cè)證后方可生產(chǎn)、銷(xiāo)售和使用,其生產(chǎn)企業(yè)需要取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》,經(jīng)營(yíng)此類(lèi)產(chǎn)品的商家需要取得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》。

  國(guó)家藥監(jiān)局提醒,選購(gòu)和使用“美瞳”及其護(hù)理產(chǎn)品時(shí),一、選購(gòu)“美瞳”時(shí),應(yīng)從具備相關(guān)經(jīng)營(yíng)許可資格的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)買(mǎi),并查看所購(gòu)產(chǎn)品是否取得醫(yī)療器械注冊(cè)證,仔細(xì)查看產(chǎn)品包裝是否有醫(yī)療器械注冊(cè)證編號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)、生產(chǎn)日期等信息,并妥善保存購(gòu)買(mǎi)憑證。進(jìn)口的“美瞳”及其護(hù)理產(chǎn)品還應(yīng)當(dāng)附有中文標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)。查詢(xún)醫(yī)療器械注冊(cè)證相關(guān)信息可以登錄國(guó)家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站“數(shù)據(jù)查詢(xún)”欄目。切勿貪圖價(jià)格便宜從非正規(guī)商家或者網(wǎng)絡(luò)商鋪上購(gòu)買(mǎi)未經(jīng)注冊(cè)的產(chǎn)品。

  二、配戴“美瞳”時(shí),應(yīng)認(rèn)真按照產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)或者專(zhuān)業(yè)人士的指導(dǎo),對(duì)鏡片進(jìn)行操作、配戴、摘取、清洗、消毒和保存。未經(jīng)注冊(cè)的產(chǎn)品,其安全性、有效性沒(méi)有保障,如若配戴容易引起眼部炎癥、角膜病變等并發(fā)癥。

  三、消費(fèi)者如發(fā)現(xiàn)銷(xiāo)售假冒偽劣產(chǎn)品,或發(fā)現(xiàn)無(wú)證經(jīng)營(yíng)“美瞳”產(chǎn)品等行為,可及時(shí)向所在地藥品監(jiān)督管理部門(mén)舉報(bào)。涉及違法違規(guī)的,負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門(mén)將依法查處,涉嫌犯罪的,將移交公安機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任。

  為了進(jìn)一步規(guī)范隱形眼鏡的銷(xiāo)售,近期部分隱形眼鏡的專(zhuān)業(yè)機(jī)構(gòu)和協(xié)會(huì),聯(lián)合隱形眼鏡的品牌以及銷(xiāo)售平臺(tái),陸續(xù)發(fā)布了選購(gòu)科普指南,旨在為消費(fèi)者提供規(guī)范的售前、售中和售后全流程購(gòu)買(mǎi)佩戴服務(wù)。

(責(zé)任編輯:李冬陽(yáng))

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